Tra cứu tiêu chuẩn thuốc theo Dược điển Việt Nam VI mới nhất

Quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI của Bộ Y tế

Bộ Y tế đã chính thức ban hành Dược điển Việt Nam VI nhằm cập nhật hệ thống tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Đây là tài liệu kỹ thuật và pháp lý quan trọng được sử dụng trong hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, nghiên cứu, đăng ký và quản lý chất lượng thuốc.

Dược điển Việt Nam VI được xây dựng trên cơ sở kế thừa Dược điển Việt Nam V, đồng thời cập nhật thêm nhiều tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm mới nhằm đáp ứng yêu cầu phát triển của ngành dược hiện nay.

Dược điển Việt Nam VI có hiệu lực từ khi nào và gồm bao nhiêu tiêu chuẩn?

Theo quyết định ban hành của Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam VI chính thức có hiệu lực từ ngày 01/07/2026.

Dược điển Việt Nam VI bao gồm tổng cộng 1722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người. Nội dung được phân chia thành nhiều nhóm chuyên luận và phương pháp kiểm nghiệm khác nhau nhằm phục vụ công tác quản lý chất lượng dược phẩm.

Dược điển Việt Nam VI là căn cứ quan trọng trong:

• Kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc
• Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng
• Đăng ký lưu hành thuốc
• Thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc
• Quản lý hoạt động sản xuất dược phẩm

Tài liệu này hiện được sử dụng rộng rãi tại:

• Nhà máy sản xuất dược phẩm
• Trung tâm kiểm nghiệm thuốc
• Viện nghiên cứu
• Trường đại học y dược
• Doanh nghiệp dược phẩm
• Đơn vị đăng ký thuốc

Vai trò của Dược điển Việt Nam VI trong ngành dược

Dược điển Việt Nam VI tiếp tục là hệ thống tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia quan trọng nhất trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam. Việc cập nhật phiên bản mới giúp tăng cường khả năng kiểm soát chất lượng thuốc và đồng bộ hơn với các tiêu chuẩn quốc tế.

Ngoài vai trò pháp lý trong quản lý chất lượng thuốc, Dược điển Việt Nam VI còn góp phần:

• Chuẩn hóa hoạt động kiểm nghiệm
• Nâng cao chất lượng sản xuất thuốc
• Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển dược phẩm
• Tăng tính thống nhất trong đánh giá chất lượng thuốc
• Tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động xuất nhập khẩu và đăng ký thuốc

Dược điển Việt Nam VI có gì mới so với Dược điển Việt Nam V?

Dược điển Việt Nam VI được xây dựng trên cơ sở kế thừa Dược điển Việt Nam V nhưng đã có nhiều cập nhật quan trọng về số lượng chuyên luận, phương pháp kiểm nghiệm và hệ thống tiêu chuẩn kỹ thuật.

Những cập nhật mới về chuyên luận và phương pháp kiểm nghiệm

So với Dược điển Việt Nam V, phiên bản VI đã tăng số lượng tiêu chuẩn quốc gia từ 1519 lên 1722 tiêu chuẩn.

Nhiều chuyên luận mới được bổ sung liên quan đến:

• Nguyên liệu hóa dược
• Thuốc thành phẩm
• Dược liệu và thuốc cổ truyền
• Vaccine và sinh phẩm y tế
• Bao bì dược phẩm

Bên cạnh đó, Dược điển Việt Nam VI cũng cập nhật thêm nhiều kỹ thuật kiểm nghiệm hiện đại nhằm nâng cao độ chính xác và khả năng đánh giá chất lượng thuốc như:

• Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)
• Sắc ký khí (GC)
• Quang phổ UV-Vis
• Phổ hồng ngoại (IR)
• Các kỹ thuật kiểm nghiệm vi sinh và định lượng hiện đại

Việc cập nhật này giúp hệ thống tiêu chuẩn của Việt Nam tiếp cận gần hơn với các dược điển quốc tế và phù hợp hơn với thực tế sản xuất dược phẩm hiện nay.

Bảng so sánh Dược điển Việt Nam VI và Dược điển Việt Nam V

Tải Trọn Bộ Dược Điển Việt Nam VI PDF Miễn Phí

Trọn bộ Tra cứu Dược điển Việt Nam mới nhất